美国首个新冠疫苗3期临床启动，Moderna招募3万名志愿者

来源：DeepTech深科技　　美国首个新冠疫苗 3 期临床启动，Moderna 疫苗有望年底发售。　　这款疫苗三期临床试验将在 89 个试验点积极开展，规模多达 3 万人，以测试疫苗的安全性与效果，这也是取得监管批准后前的最后一道障碍。

　　周一，Moderna 股价收盘大上涨 9.15% 至 79.91 美元。Moderna 疫苗在纽约开始疫苗。（来源：美联社）　　3 万人的 3 期试验　　Moderna 称之为，一半的志愿者将拒绝接受相距 28 天的两剂共计 100 微克的疫苗接种，另一半则拒绝接受安慰剂疫苗，并且志愿者和医务人员皆对疫苗的是疫苗还是安慰剂不知情。

最后研究人员将证实这款疫苗否能构建防治新冠病毒感染的目的。同时，研究者期望疫苗能增加重症患者和丧生病例。

　　美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇说道，志愿者中若是多于 150 例到 160 事例病毒感染的话，就可以辨别 Moderna 疫苗有效地，也就是这款疫苗维护了 60% 的志愿者。　　Moderna 疫苗用的是全长的螫牙（S）蛋白基因信息，用脂质纳米颗粒包覆了其 mRNA。螫牙蛋白是病毒吸附并转入到人体细胞的关键，所以被称作疫苗研发的靶标。

　　7 月 15 日，Moderna 公司新冠 mRNA 疫苗（ mRNA-1273）1 期临床试验结果月公布，这款疫苗在所有参试者体内皆诱导出有冠病毒免疫反应。这款疫苗耐受性较好，但多达一半的参与者报告了静脉注射部位的轻度或中度症状，如疲惫、肌肉酸痛或疼痛。　　据路透社报导，尽管未曾有任何疫苗问世，美国政府依然资助 Moderna 将近 10 亿美元，其中 3 期试验的资助额度超过 4.72 亿美元。

而在 4 月疫苗 1 期临床试验时，Moderna 已接到美国政府 4.83 亿美元资助。　　Moderna 称之为，该公司仍期望一年交付给大约 5 亿剂疫苗，有可能明年最少可交付给 10 亿剂。　　Moderna 仍未解释疫苗收费标准。

发言人雷 · 乔丹称之为：“在大风行期间，我们将负责任地定价，以保证普遍用于。”乔丹说道，当病毒风行后，该公司可能会转变价格策略，“但这不是我们目前解决问题的问题。”　　美国押宝疫苗　　多达 150 种疫苗目前正处于有所不同的研发阶段，大约二十多种疫苗早已在展开人体测试。　　7 月 1 日，美国医药巨头辉瑞公司（Pfizer）和 BioNTech 联合宣告，双方共同开发的新冠 mRNA 疫苗 BNT162b1 获得了可行性临床数据，这款疫苗耐受性较好，并产生剂量依赖性免疫原性。

　　辉瑞在周一宣告，该公司与德国 BioNTech 公司早已开始了新冠疫苗的后期临床试验，第一批受试者在罗切斯特大学拒绝接受了静脉注射。其志愿者将来自美国的 39 个州，以及巴西、阿根廷和德国，人数某种程度为 3 万人。

　　据《纽约时报》报导，美国政府与辉瑞已达成一项价值 19.5 亿美元的协议，到年底将出售 1 亿剂辉瑞疫苗，但前提是该疫苗被证明安全性有效地。纽约大学传染病学主任马克 · 穆里根（Mark Mulligan）说道，已完成志愿者召募就要 2 个月，而要证明疫苗否有效地必须 4 到 6 个月时间。　　辉瑞回应，其疫苗约是 20 美元一剂，人们将必须两次疫苗。

据报导，辉瑞期望需要在 10 月份即获得应急用于许可。　　此外，NIH 的院长弗朗西斯 · 柯林斯在新闻发布会上回应，美国旋即将积极开展另外 3 项 3 期试验，还包括 Novavaxg 公司、杜邦公司和阿斯利康的疫苗，每项试验皆要召募 3 万名志愿者。

阿斯利康的疫苗将于 8 月份积极开展 3 期试验，杜邦公司的疫苗 3 期试验时间有可能为 9 月。　　美政府 “押宝” 新冠疫苗或考量政治压力。

截至 7 月 28 日，美国发病新冠患者多达 440 万，丧生多达 15 万。据新华社报导，美国总统特朗普面对竞选参选压力，必须寻找能用新冠疫苗，挽回外界对政府抗疫不力印象。　　新华社援引美联社报导称之为，距 11 月美国总统议会选举大约 100 天之际，八成民众确认国家正朝错误方向前进，创特朗普就职以来新纪录。

总体而言，仅有 38% 民众接纳特朗普的掌权展现出，比疫情频发前略高于；指出美国经济向好的民众比例则从 1 月时的 67% 下跌至 38%。

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